-
移动医疗应用指导文件
日期:2018-05-23
-
印度医疗器械法规全文
日期:2018-05-04
-
指南:决定何时对现有产品的更改提交510k?
日期:2018-04-08
-
美国FDA De Novo程序介绍
日期:2018-03-24
-
ISO10012测量管理体系标准
日期:2018-03-10
-
Regulation (EU) 2017-746 欧盟 体外诊断医疗器械法规全文
日期:2018-03-03
-
Regulation (EU) 2017-745 欧盟医疗器械法规全文
日期:2018-03-03
-
FDA医疗器械临床试验指南
日期:2018-02-02
-
美国FDA不良事件报告指南---制造商
日期:2018-01-18
-
FDA Software Validation软件验证指南
日期:2017-12-06