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  • 欧盟医疗器械上市后临床跟踪指导文件PMCF medev 2.12-2
    日期：2017-08-26
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  • 欧盟医疗器械警戒系统指导文件MEDDEV 2.12-1
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  • ISO 780-2015 用于包装的图形标志要求
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  • ISO 15223-2-2010 part 2设计用于医疗器械的标志符号通用要求
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  • ISO 15223-1-2016 part 1用于医疗器械的标志符号通用要求
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  • 澳大利亚TGA医疗器械临床证据指南
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  • ISO 9001:2015 质量管理体系 要求全文
    日期：2017-08-16
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  • ISO 14971_2007 风险管理对医疗器械的应用
    日期：2017-08-14
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  • 中国医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）
    日期：2017-08-12
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  • 日本医疗器械法规全文MHLW Ministerial Ordinance No. 169
    日期：2017-08-12
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