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聚焦第79届中国国际医疗器械博览

发布时间:2018-04-14 浏览次数:1799

第79届中国国际医疗器械博览会于2017年04月11-14日在上海虹桥国家会展中心隆重举行。博尼尔医疗器械技术服务(广州)有限公司作为医疗器械服务提供商应邀参加了本次博览会。

展会介绍:

中国国际医疗器械博览会(CMEF),始创于1979年,每年春秋两届,在经历了38年的不断创新、自我完善,已成为亚太地区最大的医疗器械及相关产品、服务展览会。展出内容全面涵盖了包括医用影像、体外诊断、电子、光学、急救、康复护理、移动医疗、医疗服务、医院建设、医疗信息技术、可穿戴等上万种产品,直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。每一届来自28个国家和地区的近4200家医疗器械生产企业和超过全球150多个国家和地区的200000人次的政府机构采购、医院买家和经销商汇聚CMEF交易、交流,随着展览会更加专业化的纵深发展,先后创立了会议论坛、CMEF Imaging、CMEF IVD、ICMD中国国际医疗器械设计与制造技术展览会等一系列的医疗领域子品牌,CMEF已成为医疗行业内最大的专业医疗采购贸易平台、最佳的企业形象发布地以及专业信息集散地和学术、技术交流平台。

博尼尔专注的业务范围:

1、ISO13485医疗器械质量管理体系咨询辅导;

2、MD GMP医疗器械良好生产实践咨询辅导;                        

3、MDSAP医疗器械单一审核程序认证咨询辅导;

4、美国FDA QSR820法规体系咨询辅导、协助FDA验厂服务;                          

5、医疗器械全球注册服务,包括美国510k注册, 欧盟CE注册, 加拿大MDL注册及中国CFDA注册等;

6、医疗器械上市后法规符合性服务,如医疗器械不良事管理、医疗器械上市后跟踪服务等;                       

7、医疗器械法规与质量工具的培训,包括MDSAP法规、CAPA系统、验证&确认、风险管理等

8、医疗器械中国代理人(MD delegate in China)服务为海外医疗器械生产企业提供ⅠⅡⅢ类医疗器械在中国的注册及法规符合性服务。

我们的专注