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新闻详情

常用质量管理英文缩写(一)

发布时间:2018-05-23 浏览次数:2080

receipt (入厂)接受,验收,进货

handling 搬运

packaging 包装

storage 保存

protection 保护

comparison 比较

identification 标识

replacement of identification mark标识标志更换

maintenance of identification 标识的保持

records of identification control标识控制记录

2

tender 标书

normative document 标准文件

supplemental 补充

nonconforming product 不合格品

control of nonconforming product不合格品控制

control procedure of nonconforming products 不合格品控制程序

tendency of nonconformance 不合格倾向

purchasing 采购

verification of purchased product采购的产品验证

purchasing process 采购过程

3

purchasing control procedure采购控制程序

purchasing information 采购信息

reference standard 参照标准

reference instructions 参照细则

stockhouse 仓库

measurement, analysis and improvement 测量,分析和改进

measurement result 测量结果

control procedure of monitoring and measuring devices测量设备控制程序

planning 策划

preservation of product 产品保护

4

procedure for product identification and traceability 产品标识和可追溯性程序

conformity of product 产品的符合性

monitoring and measurement of product 产品的监督和测量

product plan 产品方案

control procedure for product preservation 产品防护控制程序

method of product release 产品放行方法

product conformity 产品符合性

product realization 产品实现

planning of product realization产品实现策划

5

product characteristics 产品特性

input to product requirements产品要求的输入

product status 产品状态

final acceptance of product 产品最后验收

procedure 程序

program documents 程序文件

continual improvement 持续改进

procedure for continual improvement of qualitymanagement system持续改进质量体系程序

adequacy 充分性

storage location 存放地点

6

agency personnel 代理人员

submission of tenders 递交标书

adjustment 调整,调节

statutory and regulatory requirements法律法规要求

rework返工

repair返修

subcontractor分承包方

annex 附录

improvement 改进

improvement actions 改进措施

7

on-the-job training 岗位技能培训

responsibility of individual department and post 各部门, 各岗位职责

change identification 更改标记

change order number 更改单编号

process sheets 工艺单

process specification 工艺规程

procedure(process card) 工艺规程(工艺卡)

process characteristics 工艺特性

Job Description Format  工种描述单

work environment 工作环境

8

impartiality 公正性

functional requirements 功能要求

supplier 供方

supplier evaluation procedure供方评价程序

supplier provided special processes供方提供的特殊过程

verification at supplier´s premises供方现场验证

supply chain 供应链

criteria for supplier selection, evaluation andre-evaluation供应商选择、评估和再评估准则

communication 沟通

customer 顾客

9

customer property 顾客财产

control procedure for customer property 顾客财产控制程序

customer feedback 顾客反馈

Customer Service Contact Form  顾客服务联系表

customer communication 顾客沟通

customer satisfaction 顾客满意

statistical analysis of customer satisfaction 顾客满意度统计分析

customer complaint 顾客投诉

identification of customer requirements顾客要求的识别

management review 管理评审

10

records from management review管理评审记录

management review control procedure管理评审控制程序

management representative 管理者代表

management responsibility 管理职责

specified limits of acceptability规定的可接受界限

specified use 规定的用途

process 过程

complexity of processes 过程的复杂性

monitoring and measurement of processes 过程的监视和测量

operation of process 过程的运行

博尼尔专注的业务范围:


1、ISO13485医疗器械质量管理体系咨询辅导;

2、MD GMP医疗器械良好生产实践咨询辅导;                        

3、MDSAP医疗器械单一审核程序认证咨询辅导;

4、美国FDA QSR820法规体系咨询辅导、协助FDA验厂服务;                          

5、医疗器械全球注册服务,包括美国510k注册, 欧盟CE注册, 加拿大MDL注册及中国CFDA注册等;

6、医疗器械上市后法规符合性服务,如医疗器械不良事件管理、医疗器械上市后跟踪服务等;                       

7、医疗器械法规与质量工具的培训,包括MDSAP法规、CAPA系统、验证&确认、风险管理等;

8、医疗器械中国代理人(MD delegate in China)服务为海外医疗器械生产企业提供ⅠⅡⅢ类医疗器械在中国的注册及法规符合性服务。




我们的专注