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国家药品监督管理局英文简称由"CFDA"变为"NMPA"

发布时间:2019-01-03 浏览次数:3325

最新简称“NMPA”的全称为:国家药品监督管理局 (National MedicalProducts Administration)。

药监局已不是第一次更名了,从SDA,CDA到SFDA,CFDA,再到新的NMPA……

因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变更为"NMPA",自2018年9月1日起,请药品注册申报单位及时下载药品注册新版报盘程序进行填报。各申请单位使用时如有问题,请拨打电话010-88330526反馈意见,并随时关注更新情况,每次更新会标注具体更新日期。

今年3月,在改革监管体系的大背景下,考虑到药品监管的特殊性,国家单独组建了国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。国家食品药品监督管理总局(CFDA)则不再保留。

上述通知的发布意味着,机构改革后,国家药品监督管理局的英文名称正式确定为NMPA。结合国家药品监督管理局的中文名称分析,NMPA的全称为国家药品监督管理局National Medical Products Administration。

SAMR:State Administrationfor Market Regulation(国家市场监督管理总局)

NATCM:NationalAdministration of Traditional Chinese Medicine(国家中医药管理局)

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1、ISO13485医疗器械质量管理体系咨询辅导;

2、MD GMP医疗器械良好生产实践咨询辅导; 

3、ISO22716化妆品GMP管理体系咨询辅导;

4、MDSAP医疗器械单一审核程序认证咨询辅导;

5、美国FDA QSR820法规体系咨询辅导、协助FDA验厂服务;      

6、医疗器械全球注册服务,包括美国510k注册, 欧盟CE注册, 加拿大MDL注册及中国CFDA注册等;

7、医疗器械上市后法规符合性服务,如医疗器械不良事件管理、医疗器械上市后跟踪服务等;

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