博尼尔（DUNS 554527505）专注于医疗器械质量&法规管理体系ISO13485咨询辅导、MDSAP医疗器械单一审核程序咨询辅导、美国FDA QSR820法规体系咨询辅导、中国医疗器械良好生产实践(MD GMP)咨询辅导、全球医疗器械注册代理（FDA 510k注册、加拿大MDL注册、MDR CE注册、中国NMPA注册等）及医疗器械授权代表服务（欧盟授权代表、英国负责人、美国代理人、瑞士授权代表、澳大利亚Sponsor）。为海外医疗器械生产企业提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械在中国的注册及法规符合性服务、医疗器械上市后合规服务包括上市后跟踪报告，上市后临床跟踪报告及医疗器械不良事件的汇报与处理。 我们的专职、兼职辅导老师多数已在医疗器械行业深耕近20年，他...