博尼尔（DUNS 554527505）专注于医疗器械质量管理体系ISO13485咨询辅导、MDSAP医疗器械单一审核程序咨询辅导、美国FDA QSR820法规体系咨询辅导、中国医疗器械良好生产实践(MD GMP)咨询辅导、医疗器械全球注册、医疗器械法规和质量管理工具的培训、医疗器械中国代理人(MD delegate in China)服务为海外医疗器械生产企业提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械在中国的注册及法规符合性服务、医疗器械上市后合规服务包括上市后跟踪报告，上市后临床跟踪报告及医疗器械不良事件的汇报与处理。

      我们的专职、兼职辅导老师多数已在医疗器械行业深耕近20年，均是来自知名认证机构的高级审核员、医疗器械协会的讲师或跨国医疗器械公司的质量&法规高级主管，一方面有着丰富、实用的经验，另一方面与BSI，SGS，TUV，UL，Intertek等公司有着良好的合作与沟通。我们的专职、兼职辅导老师以客户最低的成本提供最专业的辅导服务，同时请相信我们的兼职辅导老师与专职辅导老师能提供同样专业的服务。

我们的宗旨是：专注医疗器械服务，促进安全医疗发展。 

 博尼尔的优势： 

※作为辅导老师：我们将提供对标准精准的理解、正确的思路与切合实际的运作方式，进而不断更新组织的知识； 

※作为审核员：我们将以客观的、基于风险管理的思维对公司的管理体系进行评审，以增值与绩效的角度来改进过程； 

※作为外部推动力：我们将源源不断地输入外部推动力，协助化解内部消耗，促使公司保证持续改进的活力； 

选择我们的服务将能够帮助您提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。 

您的需要，恰好我们专业，期待我们为您提供量身定制的产品，改进质量&法规体系的有效性、适宜性与符合性！！！

 博尼尔真诚为您服务！