- 
 RDC-665-2022- Good Manufacturing Practices for MD & IVD日期:2025-03-25
- 
 Regulation (EU) 2017-745 for MD日期:2023-09-14
- 
 医疗器械标签使用指导原则日期:2019-01-02
- 
 印度医疗器械法规全文日期:2018-05-04
- 
 美国FDA De Novo程序介绍日期:2018-03-24
- 
 加拿大医疗器械法规全文SOR-98-282日期:2017-11-02
- 
 ISO 9001:2015 质量管理体系 要求全文日期:2017-08-16
- 
 日本医疗器械法规全文MHLW Ministerial Ordinance No. 169日期:2017-08-12
- 
 澳大利亚医疗器械法规全文TGA(MD) Regulation 2012日期:2017-08-12
- 
 ISO13485:2016 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求全文日期:2017-08-12