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博尼尔(DUNS 554527505)专注于医疗器械质量管理体系ISO13485咨询辅导、MDSAP医疗器械单一审核程序咨询辅导、美国FDA QSR820法规体系咨询辅导、中国医疗器械良好生产实践(MD GMP)咨询辅导、医疗器械全球注册、医疗器械法规和质量管理工具的培训、医疗器械中国代理人(MD delegate in China)服务为海外医疗器械生产企业提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械在中国的注册及法规符合性服务、医疗器械上市后合规服务包括上市后跟踪报告,上市后临床跟踪报告及医疗器械不良事件的汇报与处理。 我们的专职、兼职辅导老师多数已在医疗器械行业深耕近20年,均是来自知名认证机构的高级审核员、医疗器械协会的讲师或跨国医疗器械公司的质量&法规高级主管,一方...
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