服务热线:
13600366215
联系方式

Miss Yang

13600366215

gary.wang@bonnier.net.cn

Wechat:garywang56

www.bonnier.net.cn

中国广东江门外海海伦心苑1-3203

博尼尔简介
  • 合作共赢
  • 欧盟
  • 香港2
  • 加拿大国会大厦
  • 办公楼夜景
  • 美国国会大厦
  • 客户洽谈
  • 香港1
  • 欧盟标准化
博尼尔(DUNS 554527505)专注于医疗器械质量管理体系ISO13485认证咨询、MDSAP医疗器械单一审核程序认证咨询、美国FDA QSR820法规体系咨询辅导、中国医疗器械良好生产实践(MD GMP)认证咨询、全球医疗器械注册代理(FDA 510k、加拿大MDL、MDR CE等)及医疗器械授权代表服务(欧盟授权代表、英国负责人、美国代理人、瑞士授权代表、澳大利亚Sponsor)。为海外医疗器械生产企业提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械在中国的注册及法规符合性服务、医疗器械上市后合规服务包括上市后跟踪报告,上市后临床跟踪报告及医疗器械不良事件的汇报与处理。 我们的专职、兼职辅导老师多数已在医疗器械行业深耕近20年,均是来自知名认证机构的高级审核员、医疗器械协会的讲...
新闻资讯
医疗器械授权代表服务
2023-09-12
博尼尔专业于医疗器械质量&法规咨询和辅导服务,同时也可以满足医...
我们的专注